自主研发的依克多因通过美国原料药DMF备案

- 首页 自主研发的依克多因通过美国原料药DMF备案

新闻

小彩圈

11/2/2023 6:0

812

本文转自：济南日报

山东福瑞达生物科技有限公司

自主研发的依克多因通过美国原料药DMF备案

近日，美国食品药品监督管理局（简称FDA）官网公示，山东福瑞达生物科技有限公司自主研发的四氢甲基嘧啶羧酸（又名：依克多因）成功通过美国FDA的原料药DMF备案（DMF备案号：038868），成为目前国际上同类产品中通过美国FDA原料药备案的两家产品之一。

DMF表示药物主文件，是持有人递交给美国FDA的药物存档资料，包含药物产品在生产、操作、包装和储存过程中用到的设施、操作流程、原料等保密细节信息。制剂生产商可直接引用该备案号，极大缩短产品审查和评估时间，加速药品的申报进程。

下一步，福瑞达生物科技将围绕集团原料板块规划，利用在原料端相关的技术优势，同时开展新原料的基础研究以及应用研究，扩大应用范围，更多地布局海外市场，为更多国际知名品牌提供更优质的服务。（本报记者韩磊）

北美美国华人导航网提供最新的华人资讯及最便利的网站提交请多关注小彩圈网

来源：央视新闻客户端黎巴嫩真主党29日宣布副总书记纳伊姆·卡西姆出任真主党新领导...

新华社快讯：习近平同阿联酋总统穆罕默德就中阿建交40周年互致贺电。【编辑:黄钰涵...

当地时间10月31日，伊朗伊斯兰革命卫队司令侯赛因·萨拉米在参加活动时表示，以色...

总台记者当地时间10月31日获悉，巴西总统顾问宣布，因头部受伤，该国总统卢拉取消...

购买大麻的美国人（资料图）海外网10月31日电据美联...

菲律宾国家减灾委发布消息称，截至10月31日早8时，台...

让数据的飞轮再转一会

小彩圈网- 致力于打造成为美国华人访问量最大美国网址大全, 北美美国里最专业的华人导航网站，专门为在美国的华人及留学生设计的美国网址导航。我们平台提供大量的华人/中文网站等相关资源，精准的信息搜索，改善了用户体验和对移动平台的支持。