八年“零的突破”！

本文转自：长春日报

本报讯 （记者徐微）19日，吉林省科英激光股份有限公司传出喜讯，由企业申报的Nd:YAG激光治疗机进入国家创新医疗器械特别审查程序，实现我省8年来创新医疗器械特别审查申请“零的突破”。

2014年3月1日，原国家食品药品监督管理总局正式施行《创新医疗器械特别审批程序》，针对具有我国发明专利和技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。2018年12月1日，其修订为《创新医疗器械特别审查程序》，该程序的实施对医疗器械研发创新、新技术推广应用、产业高质量发展起到了积极的推动作用。

“此次进入国家创新医疗器械特别审查程序的Nd:YAG激光治疗机产品采用国际领先的双频双脉冲技术，主要工作原理和作用机制属国际首创，与目前体外冲击波碎石、液电碎石、钬激光碎石等治疗结石手段相比较，在临床安全性、有效性方面具有突出优势。”公司负责人朱延生表示，新产品进入国家创新医疗器械特别审查程序后，将有助于缩短产品注册周期，加快上市速度，助力企业高质量发展。

经历新冠肺炎疫情考验，科英激光迎来发展利好。日前，国家工信部发布了关于“第三批第一年建议支持的国家级专精特新‘小巨人’企业名单”，全国范围内共有546家企业入选，科英激光位列其中，同时也是名单中我省唯一上榜企业。作为符合国际标准的医用激光设备制造商，科英激光承担了多项国家及省市科技计划项目，已拥有专利50余项、计算机软件著作权40余项、商标品牌近20项，今年企业参与修订的光子标准已经完成，产品出口欧洲及东南亚等国家和地区。